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1、負(fù)責(zé)研發(fā)品種轉(zhuǎn)移的工藝規(guī)程制定和實(shí)施；
2、根據(jù)研發(fā)品種的特殊工藝調(diào)研相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)品種的生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集和歸納總結(jié)；
4、負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)證方案起草和實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)崗位文件的修訂、升級(jí)、管理。

1、細(xì)胞培養(yǎng)搖瓶工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
2、細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
3、工藝技術(shù)從研發(fā)至中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模的技術(shù)轉(zhuǎn)移及技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析等；
4、臨床申報(bào)樣品、臨床試驗(yàn)樣品制備及工藝驗(yàn)證工作；
5、臨床試驗(yàn)申報(bào)相關(guān)資料及生物質(zhì)備品許可申報(bào)相關(guān)資料的撰寫；
6、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)；
7、部門其他需要協(xié)調(diào)、協(xié)助進(jìn)行的工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。

1、研究動(dòng)物細(xì)胞（主要是CHO細(xì)胞）培養(yǎng)基，提高抗體產(chǎn)量和質(zhì)量；
2、研究動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基配制、穩(wěn)定性；
3、優(yōu)化動(dòng)物細(xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)小試和中試工藝，并能放大至規(guī)模生產(chǎn)；
4、研究和建立培養(yǎng)基相關(guān)分析方法；
5、根據(jù)上級(jí)安排的項(xiàng)目計(jì)劃，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，定期匯總和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；完成上級(jí)安排的其他工作；
6、使用、維護(hù)和管理實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備。

1、單抗純化工藝開發(fā)與優(yōu)化；
2、純化工藝放大；
3、UF/DF以及病毒去除工藝驗(yàn)證；
4、蛋白純化相關(guān)儀器操作，病案規(guī)范填寫記錄和及時(shí)歸檔；
5、協(xié)助完成研發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模放大過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
6、其他部門需求樣品制備。