職位：制劑生產(chǎn)主管

職業(yè)類型：生產(chǎn)部

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科及以上

薪資范圍：面議

招聘人數(shù)： 1人

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)制劑車間生產(chǎn)人員的培訓(xùn)，負(fù)責(zé)制定崗位培訓(xùn)計(jì)劃；
2.負(fù)責(zé)更新部門管理文件，負(fù)責(zé)車間GMP的實(shí)施和執(zhí)行，做好車間生產(chǎn)運(yùn)行的管理工作；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及操作文件的起草，確保文件的可執(zhí)行性；
4.負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)車間的管理工作，貫徹執(zhí)行公司的生產(chǎn)管理體系、質(zhì)量管理體系和各項(xiàng)規(guī)章制度；
5.負(fù)責(zé)對(duì)可能影響生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量的事件進(jìn)行初步評(píng)估和排除，協(xié)助QA啟動(dòng)生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查，并及時(shí)關(guān)閉偏差；
6.協(xié)助企業(yè)內(nèi)部/外部及合規(guī)性審計(jì)，配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查；
7.與設(shè)備工程部門合作執(zhí)行維修保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行評(píng)估，保證設(shè)備運(yùn)行正常；
8.負(fù)責(zé)新制劑產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移方案起草、審核工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移工作的執(zhí)行；
9.在符合GMP規(guī)范的條件下，掌握精益概念知識(shí)，應(yīng)用精益概念提高工作效率，提高工時(shí)的有效利用率及設(shè)備的使用率，以降低生產(chǎn)成本；
負(fù)責(zé)各項(xiàng)臨時(shí)安排的工作任務(wù)。

任職資格

1. 本科以上學(xué)歷，工程學(xué)、微生物學(xué)、生命科學(xué)、或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位；
2. 3年以上直接在無菌和無菌灌裝環(huán)境下的藥品生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)；
3. 有制劑設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
4. 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力，能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境；
熟悉生產(chǎn)相關(guān)管理系統(tǒng)（SAP、QMTS、LIMS等）。