職位：CRA 臨床研究部

職業(yè)類型：臨床研究部

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科及以上

薪資范圍：面議

招聘人數(shù)： 7人

崗位職責(zé)

1.根據(jù)要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2.可同時負(fù)責(zé)多個監(jiān)查工作；
3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)；
4.評估并確保研究中心工作的質(zhì)量和完整性；
5.追蹤項(xiàng)目注冊申報(bào)、批復(fù)等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
6.遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
7.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理，包括合同的起草、談判、簽署及付款管理；
8.完成部門分配的相關(guān)培訓(xùn)課程；
9.與其他職能部門共同合作；
10.根據(jù)實(shí)際需要，帶教經(jīng)驗(yàn)相對少的CRA和承擔(dān)leading CRA相關(guān)工作；
11.完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。

任職資格

1.本科學(xué)歷或以上，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)優(yōu)先；
2.2年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，半年以上腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
3.熟知ICH-GCP以及相關(guān)法律法規(guī)對藥物臨床研究的要求。