中國,上海

近日，北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“天廣實生物”）和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約。

雙方達(dá)成協(xié)議，天廣實生物將授予恒瑞醫(yī)藥針對第三代CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨家商業(yè)化銷售權(quán)益，同時與恒瑞醫(yī)藥共同開展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)合用藥的臨床研究。與此同時，雙方達(dá)成初步股權(quán)投資意向，恒瑞醫(yī)藥擬作為基石投資人向天廣實生物進(jìn)行約3000萬美元的股權(quán)投資。

MIL62為新一代的II型CD20抗體，由天廣實生物自主創(chuàng)新的糖基化改造抗體技術(shù)平臺進(jìn)行抗體優(yōu)化，已獲得中國專利授權(quán)以及國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。MIL62是中國首款及目前唯一一款進(jìn)入III期臨床試驗階段的由國內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨特結(jié)合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，截至2021年7月中旬，全球及國內(nèi)已經(jīng)上市、提交NDA以及處于III期臨床階段的第三代抗CD20抗體共有3個產(chǎn)品，分別是羅氏的Obinutuzumab（2013年FDA獲批上市，2021年國內(nèi)獲批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天廣實生物的MIL62（III期臨床階段）。

本次合作，恒瑞醫(yī)藥將基于其擁有廣覆蓋的商業(yè)和臨床運營能力，對接天廣實生物國內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力。雙方優(yōu)勢互補，協(xié)同共贏，共同合作加速MIL62商業(yè)化進(jìn)程，并且推進(jìn)MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的聯(lián)合用藥臨床研究，對滿足CD20治療市場的未被滿足或者更高質(zhì)量的臨床需求以及提高患者用藥可及性具有重要意義。

在天廣實生物取得MIL62的上市許可后，恒瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣，天廣實生物將根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費用。

恒瑞醫(yī)藥高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山博士表示：“我們很高興與天廣實生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。天廣實的MIL62作為第三代CD20抗體，有良好的產(chǎn)品特性與廣泛的應(yīng)用場景，與恒瑞產(chǎn)品管線的聯(lián)合用藥潛力大。我們期待與天廣實團隊攜手努力，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)為更多血液癌與自身免疫病患者服務(wù)。”

天廣實生物董事長兼總經(jīng)理李鋒博士表示：“本次與恒瑞醫(yī)藥啟動戰(zhàn)略合作，是天廣實生物在研創(chuàng)新藥商業(yè)化推進(jìn)的重要一步，也彰顯了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)龍頭對我們的充分信任以及對我們產(chǎn)品管線與創(chuàng)新藥物研發(fā)實力的高度認(rèn)可。借助恒瑞醫(yī)藥渠道和網(wǎng)絡(luò)覆蓋的優(yōu)勢，我們非常期待能讓廣大的中國患者盡早使用上MIL62這樣的創(chuàng)新藥物。同時，與恒瑞醫(yī)藥一起共同探索MIL62聯(lián)合用藥潛力，也將為癌癥病人提供更有效、更精準(zhǔn)的治療選擇，從而助力健康中國戰(zhàn)略。期待雙方通過優(yōu)勢互補，更扎實地提升新藥研發(fā)的質(zhì)量，最終惠及更廣泛的患者?！?/p>