北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“天廣實生物”）宣布，將于2022年11月5日至12日舉行的第25屆全國臨床腫瘤學大會暨2022年CSCO學術(shù)年會（以下簡稱“2022 CSCO 年會”）期間，公布公司自主研發(fā)的、新一代CD20抗體MIL62注射液聯(lián)合奧布替尼片治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的I/IIa期臨床研究結(jié)果。

成立于1997年的中國臨床腫瘤學會是國內(nèi)以及國際最知名、最權(quán)威的專業(yè)學術(shù)組織之一。CSCO年會是國內(nèi)腫瘤學領(lǐng)域最具影響力的學術(shù)盛會之一，凝聚了國內(nèi)學者的最前沿科研成果。本屆大會，天廣實生物新一代CD20抗體MIL62注射液聯(lián)合奧布替尼片治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的I/IIa期臨床研究數(shù)據(jù)將由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授在白血病·淋巴瘤專場進行口頭報告。

以下為本次CSCO數(shù)據(jù)發(fā)布情況：

論文題目： MIL62注射液聯(lián)合奧布替尼片治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的I/IIa期臨床研究結(jié)果

主要研究者：石遠凱 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院

展示形式：口頭報告

主講人：石遠凱 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院

匯報地點：哈爾濱-大宴會廳3，白血病·淋巴瘤專場3。

匯報時間：2022年11月11日 11:00-11:10

【關(guān)于MIL62】

MIL62是具有獨特市場競爭地位的新一代CD20抗體，通過天廣實生物的ADCC增強抗體平臺自主研發(fā)的產(chǎn)品，已獲得中國專利授權(quán)以及國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。MIL62是中國首款進入III期注冊臨床試驗階段的由國內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨特結(jié)合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，截至2021年7月中旬，全球及國內(nèi)已經(jīng)上市、提交NDA以及處于III期臨床階段的第三代抗CD20抗體共有3個產(chǎn)品，分別是羅氏的Obinutuzumab（2013年FDA獲批上市，2021年國內(nèi)獲批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天廣實生物的MIL62（III期臨床階段）。

目前，天廣實生物正在中國開展MIL62治療復發(fā)及/或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）、復發(fā)及/或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、狼瘡性腎炎（LN）、原發(fā)性膜性腎病（PMN）等多項臨床試驗。

【關(guān)于天廣實生物】

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的臨床階段生物制藥公司，致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室，并設有企業(yè)博士后工作站和院士專家工作站。