北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“天廣實生物”）宣布，將于2022年12月10日至13日舉行的第64屆美國血液學協(xié)會年會（以下簡稱“ASH 2022”）期間，公布公司自主研發(fā)的、新一代CD20抗體MIL62在復(fù)發(fā)難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤的最新研究數(shù)據(jù)。

ASH年會是全球血液學領(lǐng)域規(guī)模最大、涵蓋最全面的國際學術(shù)盛會之一，匯聚該領(lǐng)域最新、最前沿的研發(fā)進展。屆時，國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授牽頭的重組人源化單克隆抗體MIL62注射液聯(lián)合奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/IIa期臨床研究結(jié)果將以壁報形式發(fā)布。

壁報展示

 標題：The Type II Glycoengineered Humanized Anti-CD20 Monoclonal Antibody MIL62 Combined with Orelabrutinib in Chinese Patients with Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma: Updated Results of a Multicenter, Phase I/IIa Trial

II 型糖基化人源化抗 CD20 單克隆抗體 MIL62 聯(lián)合奧布替尼治療中國復(fù)發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤：多中心I/IIa期臨床試驗的最新結(jié)果

海報編號：4267

分會場：626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster III

626. 侵襲性淋巴瘤：前瞻性治療試驗：海報III

時間：美國東部時間：2022年12月12日下午6:00-8:00

      北京時間：2022年12月13日上午7:00-9:00

地點：Hall D (Ernest N. Morial Convention Center)

報告人：石遠凱教授

摘要鏈接：

【關(guān)于MIL62】

MIL62是具有獨特市場競爭地位的新一代CD20抗體，通過天廣實生物的ADCC增強抗體平臺自主研發(fā)的產(chǎn)品，已獲得中國專利授權(quán)以及國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。MIL62是中國首款目前進入III期注冊臨床試驗階段的由國內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨特結(jié)合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，截至2021年7月中旬，全球及國內(nèi)已經(jīng)上市、提交NDA以及處于III期臨床階段的第三代抗CD20抗體共有3個產(chǎn)品，分別是羅氏的Obinutuzumab（2013年FDA獲批上市，2021年國內(nèi)獲批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天廣實生物的MIL62（III期臨床階段）。

目前，天廣實生物正在中國開展MIL62治療復(fù)發(fā)及/或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）、復(fù)發(fā)及/或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、狼瘡性腎炎（LN）、原發(fā)性膜性腎?。≒MN）等多項臨床試驗。

【關(guān)于天廣實生物】

北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的臨床階段生物制藥公司，致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室，并設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士專家工作站。