北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“天廣實(shí)”）宣布，將在當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年1月19日至21日于舊金山會場及線上舉行的第20屆美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI 2023），公布公司自主研發(fā)的MIL93（ADCC增強(qiáng)型Claudin 18.2抗體）在晚期惡性實(shí)體瘤I期臨床研究的最新數(shù)據(jù)。

美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)成立于1964年，是世界上最大、最有影響力的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織，致力于癌癥的預(yù)防、治療及改善對患者的護(hù)理。其中ASCO-GI是全球胃腸道癌癥領(lǐng)域最權(quán)威和最受期待的學(xué)術(shù)盛會，專為臨床醫(yī)生、科學(xué)家以及癌癥護(hù)理和研究界的所有其他成員而設(shè)計(jì)，將涵蓋各種多學(xué)科主題，專家教授將提供有關(guān)胃腸道疾病進(jìn)展的見解，每年都能吸引全球各地的生物醫(yī)藥企業(yè)積極參與。屆時(shí)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授牽頭的重組人源化單克隆抗體MIL93注射液的最新臨床研究結(jié)果將以壁報(bào)形式發(fā)布。

壁報(bào)展示

標(biāo)題：Safety and preliminary efficacy of MIL93 in patients with advanced solid tumors: The monotherapy part of a phase 1 trial.

Claudin 18.2抗體MIL93在晚期惡性實(shí)體瘤中的安全性以及初步療效結(jié)果：一項(xiàng)I期臨床研究試驗(yàn)的單藥治療部分

第一作者：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 黃鏡教授

分會場：Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other GI Cancers

海報(bào)會議 A: 食管和胃癌和其他胃腸道癌癥食管和胃癌，其他胃腸道癌

摘要編號：798

海報(bào)編號：M13

目前，天廣實(shí)已獲批準(zhǔn)開展MIL93注射液治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的耐受性、安全性、藥代動力學(xué)和初步療效的I/Ⅱ期臨床研究。其中，MIL93針對晚期惡性實(shí)體瘤的單藥劑量和擴(kuò)展研究已經(jīng)完成，聯(lián)合用藥研究正在多個適應(yīng)癥（胃癌、胰腺癌、膽道癌）進(jìn)行。

【關(guān)于MIL93】

MIL93是一種新型ADCC增強(qiáng)型Claudin 18.2抗體，具有惠及更廣泛患者群體的潛力，基于天廣實(shí)生物的ADCC增強(qiáng)抗體技術(shù)、優(yōu)化的噬菌體展示抗體篩選技術(shù)開發(fā)。臨床前研究表明MIL93與NK細(xì)胞上表達(dá)的FcγRIIIa具有更高的結(jié)合親和力，從而使其ADCC作用比同類候選藥物高達(dá)百倍。MIL93具有更低的解離常量、更好的專一性和親和力。與同類候選藥物相比，MIL93的ADCC和CDC效應(yīng)增強(qiáng)，有助于提高其殺死腫瘤細(xì)胞的能力，并且能夠涵蓋到更廣泛的患者群體（尤其是具有中低Claudin 18.2表達(dá)的患者）并使其受益。

【關(guān)于天廣實(shí)生物】

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的臨床階段生物制藥公司，致力于將免疫學(xué)及癌癥生物學(xué)的科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)、北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、北京市工程實(shí)驗(yàn)室，并設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士專家工作站。