北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市藥監(jiān)局”）藥品注冊(cè)管理處楊小雷帶隊(duì)赴北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天廣實(shí)”）及控股子公司北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“華放天實(shí)”）走訪調(diào)研，并座談交流創(chuàng)新抗體產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和代表性企業(yè)發(fā)展情況。市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、藥品審評(píng)檢查中心、第三分局及北京經(jīng)開區(qū)管委會(huì)生物醫(yī)藥工作專班相關(guān)人員共同參加本次走訪調(diào)研活動(dòng)。

座談會(huì)上，天廣實(shí)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理李鋒博士對(duì)天廣實(shí)的總體狀況、技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)能力、研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展情況及后續(xù)的發(fā)展規(guī)劃做了詳細(xì)介紹。子公司華放天實(shí)作為委托生產(chǎn)企業(yè)參與了此次會(huì)議。參會(huì)人員就共線生產(chǎn)、上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查、MAH物料供應(yīng)商審核等問題進(jìn)行深入探討。調(diào)研組充分了解了藥品研發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況及訴求，并給出了寶貴的指導(dǎo)意見。

調(diào)研組對(duì)天廣實(shí)在創(chuàng)新藥研發(fā)上取得的成果表示肯定，并對(duì)天廣實(shí)未來的發(fā)展寄予厚望。同時(shí)，調(diào)研組表示，希望通過此次走訪調(diào)研，深化與藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的溝通交流，共同促進(jìn)北京市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化落地并實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。