中國,北京

近日，北京天廣實生物技術股份有限公司（以下簡稱“天廣實”）與康源博創(chuàng)生物科技（北京）有限公司合作研發(fā)的創(chuàng)新型三特異性抗體產(chǎn)品MBS314取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展治療多發(fā)性骨髓瘤的I/II期臨床試驗。

MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新機制的三特異性抗體，用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。MBS314具有差異化的CD3結合表位，能夠實現(xiàn)與T細胞低親和力但持久激活殺傷效果，具有更好的安全性；同時高親和力結合BCMA和GPRC5D，可以克服病人體內腫瘤細胞BCMA和GPRC5D表達的異質性問題，可以有效的殺傷清除腫瘤病灶，具有更好的廣譜性和有效性。

多發(fā)性骨髓瘤是一種源自于骨髓克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病，多數(shù)患者在整個病程中都要經(jīng)歷一次或多次復發(fā)。隨著疾病每次接連復發(fā)，患者緩解程度和持續(xù)時間通常也會隨之減少。目前多發(fā)性骨髓瘤仍然是一種致死的、無法治愈的疾病。

此前，MBS314在2023年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR2023）上公布了臨床前研究數(shù)據(jù)，病人原代腫瘤細胞離體殺傷和小鼠體內腫瘤生長實驗顯示MBS314比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D雙抗有更好的腫瘤殺傷效果，有望成為多發(fā)性骨髓瘤治療中同類最佳產(chǎn)品。

根據(jù)公開資料顯示，在全球范圍內與MBS314相同機制（同時靶向BCMA、GPRC5D和CD3）的產(chǎn)品僅有美國強生公司的JNJ-79635322和信達生物的IBI3003處于臨床階段。

此項I/II期臨床試驗獲得批準，MBS314即將開啟在多發(fā)性骨髓瘤治療的探索，期待為中國患者帶來更多、更有效、更安全的用藥選擇。

【關于MBS314】

MBS314是天廣實生物與康源博創(chuàng)合作研發(fā)的一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新機制的三特異性抗體。基于特殊的抗體結構設計，MBS314在臨床前研究表現(xiàn)出了比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D雙抗有更好的腫瘤殺傷效果，有望成為多發(fā)性骨髓瘤治療中同類最佳產(chǎn)品。 

【關于天廣實】

北京天廣實生物技術股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的臨床階段生物制藥公司，致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領類企業(yè)、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室，并設有企業(yè)博士后工作站和院士專家工作站。

【關于康源博創(chuàng)】

康源博創(chuàng)生物科技有限公司聚焦于新一代腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)服務與產(chǎn)品定制。目前在北京，波士頓設有分公司。公司構建有工程細胞株8000多株，涵蓋了不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)新靶點，提供細胞株定制，體內體外等藥理藥效研究服務。開發(fā)了共有輕鏈雙特異抗體發(fā)現(xiàn)和納米抗體發(fā)現(xiàn)小鼠平臺。構建有MPSA-AB5000高通量CART或抗體藥物off-target 篩選專利技術平臺。涵蓋了所有的膜蛋白5000多個。公司目前建設有實驗室面積6000多平米。合作國內外客戶朋友700多家。秉持“服務，專注，質量，高效”理念，致力于做每一位合作伙伴的長期朋友。