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近9億美元總金額,天廣實(shí)臨床前產(chǎn)品MIL116授權(quán)出海,夯實(shí)免疫性腎病領(lǐng)域布局

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布近期與美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Climb Bio, Inc.(證券代碼:CLYM)達(dá)成合作并簽署相關(guān)協(xié)議。天廣實(shí)將授權(quán)Climb Bio使用處于臨床前研發(fā)階段的創(chuàng)新型APRIL抗體MIL116的相關(guān)專(zhuān)利和專(zhuān)有技術(shù),并授權(quán)其在大中華區(qū)(包括中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港特別行政區(qū)、中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的權(quán)利。

2025-01-10 了解更多

天廣實(shí)MIL62治療原發(fā)性膜性腎病III期臨床試驗(yàn)獲得期中分析陽(yáng)性結(jié)果,邁向上市關(guān)鍵階段

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN)的III期臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展。公司已經(jīng)取得獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)出具的建議書(shū),該III期臨床試驗(yàn)的期中分析數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)達(dá)到陽(yáng)性結(jié)果,試驗(yàn)組的52周完全緩解率顯著優(yōu)于對(duì)照組,達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效判定標(biāo)準(zhǔn),且安全性良好。

2025-01-10 了解更多

國(guó)際化里程碑!三特異性抗體MBS314(SC)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布,雙方合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314(SC)(給藥途徑為皮下注射)I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),擬用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

2025-01-06 了解更多

天廣實(shí)與康源博創(chuàng)在2024ASH年會(huì)發(fā)布三特異性抗體MBS314臨床試驗(yàn)最新研究數(shù)據(jù)

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司與康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司宣布,于2024年12月7日至10日在美國(guó)圣地亞哥召開(kāi)的2024年美國(guó)血液學(xué)會(huì) (ASH) 年會(huì)上,發(fā)布合作研發(fā)的三特異性抗體MBS314臨床試驗(yàn)I期最新研究數(shù)據(jù)。

2024-12-11 了解更多

行業(yè)榮譽(yù)|天廣實(shí)連續(xù)四年入選中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司憑借創(chuàng)新研發(fā)的核心優(yōu)勢(shì)和卓越表現(xiàn)成功登上 “2024中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單,標(biāo)志著公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力得到了業(yè)界的高度認(rèn)可。2021年至2024年,天廣實(shí)已連續(xù)四年入選“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”。

2024-11-22 了解更多

天廣實(shí)和康源博創(chuàng)與輝瑞公司達(dá)成戰(zhàn)略合作, 攜手共同開(kāi)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新產(chǎn)品

2024年11月6日上午,在第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)現(xiàn)場(chǎng),北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司和康源博創(chuàng)生物科技(北京)有限公司聯(lián)合宣布與輝瑞公司簽署合作備忘錄,標(biāo)志著各方將共同致力于多發(fā)性骨髓瘤患者的創(chuàng)新治療方案的臨床開(kāi)發(fā)。這是輝瑞Ignite計(jì)劃在中國(guó)落地以來(lái),與中國(guó)大陸本土生物科技公司的首次合作。

2024-11-07 了解更多

天廣實(shí)在CSN學(xué)術(shù)年會(huì)連續(xù)兩年口頭報(bào)告MIL62治療原發(fā)性膜性腎病的持續(xù)性研究數(shù)據(jù)

2024年10月16日至20日舉行的中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)(CSN)2024年學(xué)術(shù)年會(huì)期間,以口頭發(fā)言的形式更新了第三代CD20抗體MIL62治療原發(fā)性膜性腎病的Ⅰb/Ⅱ期臨床持續(xù)隨訪至少76周的持續(xù)性研究數(shù)據(jù)。本次臨床研究數(shù)據(jù)由北京大學(xué)第一醫(yī)院崔昭教授主講,也是繼2023年口頭報(bào)告后,連續(xù)第二年在CSN學(xué)術(shù)年會(huì)進(jìn)行該臨床試驗(yàn)的口頭報(bào)告,持續(xù)性分享該研究的最新研究成果。

2024-10-23 了解更多

行業(yè)榮譽(yù)|天廣實(shí)連續(xù)四年成功入選“中國(guó)抗體藥物企業(yè)創(chuàng)新力 TOP30 排行榜”

2024年米思會(huì)(醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì))上,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司憑借其在抗體藥物領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新能力,連續(xù)四年成功入選“中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單”子榜單“中國(guó)抗體藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30”獎(jiǎng)項(xiàng)。

2024-06-28 了解更多

《柳葉刀》子刊發(fā)布新一代CD20抗體MIL62聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的臨床1b/2期研究成果

國(guó)際權(quán)威期刊《柳葉刀》子刊eClinical Medicine發(fā)表了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭的重組人源化單克隆抗體MIL62注射液聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的臨床1b/2期研究成果。該研究旨在評(píng)估MIL62聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的有效性和安全性。

2024-06-26 了解更多

行業(yè)榮譽(yù)|天廣實(shí)榮登“2024未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)——中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜”

在動(dòng)脈網(wǎng)主辦的第八屆未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)大會(huì)上,“2024未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)榜單”正式揭曉。憑借杰出的生物大分子領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新能力,天廣實(shí)榮登“2024未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)——中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜”,展現(xiàn)出令人矚目的品牌實(shí)力與行業(yè)影響力。

2024-05-14 了解更多