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天廣實(shí)生物新一代CD20抗體MIL62聯(lián)合YY-20394治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞淋巴瘤獲批臨床

近日,天廣實(shí)生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展MIL62(第三代抗CD20 單克隆抗體)聯(lián)合恒瑞醫(yī)藥及瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑YY-20394在復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤中的臨床研究。

2022-01-06 了解更多

捷報(bào)頻傳|天廣實(shí)生物榮登“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”及“2021胡潤(rùn)全球獨(dú)角獸榜”

近日,天廣實(shí)生物接連榮登“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”及“2021胡潤(rùn)全球獨(dú)角獸榜”,企業(yè)價(jià)值進(jìn)一步得到印證。

2021-12-23 了解更多

天廣實(shí)生物新一代CD20抗體MIL62治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)Ⅱ/Ⅲ期臨床研究獲批

天廣實(shí)生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司開展新一代CD20抗體MIL62新的適應(yīng)癥——成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)。目前MIL62已經(jīng)在血液瘤、自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域同步展開了多達(dá)7個(gè)適應(yīng)癥的II期或III期臨床試驗(yàn)研究。

2021-12-13 了解更多

貝達(dá)藥業(yè)/天廣實(shí)生物貝伐珠單抗注射液(MIL60)國(guó)內(nèi)獲批上市

近日,天廣實(shí)生物與貝達(dá)藥業(yè)”)共同宣布,雙方共同開發(fā)的貝伐珠單抗注射液(MIL60,商品名:貝安汀?)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),獲批的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。

2021-11-29 了解更多

ASH|天廣實(shí)生物將在2021ASH年會(huì)發(fā)布MIL62在復(fù)發(fā)難治的惰性淋巴瘤的最新研究數(shù)據(jù)

天廣實(shí)生物宣布將于2021年12月11日至14日舉行的第63屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)期間,公布公司自主研發(fā)的、新一代CD20抗體MIL62在復(fù)發(fā)難治的惰性淋巴瘤的最新研究數(shù)據(jù)。

2021-11-09 了解更多

天廣實(shí)生物新一代CD20抗體MIL62治療全身型重癥肌無力II期臨床研究獲批

近日,天廣實(shí)生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司開展新一代CD20抗體MIL62新的適應(yīng)癥——全身型重癥肌無力的II期臨床試驗(yàn)。

2021-10-25 了解更多

天廣實(shí)生物與景達(dá)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,推進(jìn)ADCC增強(qiáng)型抗體與NK細(xì)胞聯(lián)合療法的開發(fā)

近日,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天廣實(shí)生物”)和北京景達(dá)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“景達(dá)生物”)在北京舉行戰(zhàn)略合作簽約。

2021-10-22 了解更多

天廣實(shí)生物與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,推進(jìn)第三代CD20抗體商業(yè)化銷售及聯(lián)合用藥合作

近日,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天廣實(shí)生物”)和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”)在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約。

2021-09-05 了解更多

天廣實(shí)自主研發(fā)的CD40抗體MIL97注射液I期臨床研究申請(qǐng)獲受理

2021年5月20日—北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司申報(bào)的CD40抗體MIL97注射液I期臨床研究獲NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)受理。這是一項(xiàng)評(píng)價(jià)MIL97治療晚期惡性實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的I期開放、劑量遞增臨床研究,由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院徐建明教授擔(dān)任主要研究者。此項(xiàng)臨床研究預(yù)計(jì)將在中國(guó)和澳大利亞兩地同時(shí)開展,為后續(xù)臨床研究提供更豐富和全面的I期臨床數(shù)據(jù)。

2021-05-20 了解更多